Primosiston: para que serve, como tomar, efeitos e bula completa

Primosiston é um medicamento usado para tratar hemorragias e sangramentos uterinos, além de atrasar ou antecipar a menstruação quando necessário. Ele atua regulando os hormônios femininos, estabilizando o endométrio e controlando o ciclo menstrual. Sua ação se deve à combinação de dois hormônios: o acetato de noretisterona e o etinilestradiol. É possível ainda encontrar o fármaco na versão genérica com a descrição de acetato de noretisterona 2,0 mg + etinilestradiol 0,01 mg.

O medicamento é apresentado em comprimidos revestidos e deve ser usado sob orientação e acompanhamento periódico de um ginecologista.

Confira, a seguir, todas as informações encontradas na bula de Primosiston.

Primosiston: para que serve e bula completa

Para que serve o Primosiston? O que ele trata?

Primosiston é indicado para tratar sangramentos fora do período menstrual (hemorragia uterina disfuncional) e nos casos de necessidade de antecipação ou atraso da menstruação, sempre com indicação médica —não tente alterar o ciclo menstrual sem consultar antes seu ginecologista.

Ele age controlando os hormônios e impedindo a ovulação, o que ajuda a interromper sangramentos causados pela descamação irregular do endométrio (revestimento interno do útero) —semelhante ao que ocorre no período menstrual.

Por sua ação hormonal, o medicamento alivia os distúrbios da função ovariana e do ciclo menstrual dentro de poucos dias. Quando o uso do remédio é então interrompido e o efeito dele acaba, ocorre uma descamação induzida, na forma de sangramento semelhante à menstruação.

Precisa de receita médica para comprar Primosiston?

Sim, o medicamento é vendido sob prescrição médica, mas sem necessidade de retenção de receita pela farmácia.

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Vale frisar, porém, que o uso de hormônios contraceptivos sem acompanhamento médico e orientação do farmacêutico pode colocar você em risco e interferir em sua saúde mental e física. Sempre utilize os contraceptivos de forma prescrita e com acompanhamento de um ginecologista.

Como usar o Primosiston?

Antes de começar a usar Primosiston, o médico vai fazer exames clínicos e ginecológicos completos, incluindo avaliação das mamas e coleta do exame de Papanicolau. Também é importante confirmar que a mulher não está grávida e informar ao médico no caso de histórico de câncer de mama, de ovário, de útero ou outras doenças ginecológicas pregressas, bem como histórico de trombose ou doenças vasculares.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de água, sem mastigar. A dose e o tempo de uso dependem do motivo do tratamento:

Para sangramento fora do período menstrual (hemorragia uterina disfuncional):
Geralmente, toma-se um comprimido, três vezes ao dia, durante 10 dias. O sangramento costuma parar entre um e quatro dias após o início do uso, podendo chegar a sete dias em alguns casos. Mesmo que pare antes, é essencial completar os 10 dias. Cerca de um a quatro dias depois de suspender o remédio, deve ocorrer um sangramento parecido com a menstruação, tanto em intensidade como em duração.

Se surgir um sangramento leve durante o uso, não é necessário parar. Mas, se o sangramento persistir ou voltar com intensidade, é essencial procurar o médico, pois pode haver outro problema de saúde.

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Para evitar que o sangramento volte (tratamento preventivo):
O médico pode indicar tomar um comprimido, duas vezes ao dia, do 19º ao 26º dia do ciclo menstrual (contando o primeiro dia da última menstruação como dia um). O sangramento acontecerá alguns dias após o fim dos comprimidos.

Só o médico pode decidir se esse tratamento é necessário. A decisão dele é baseada na variação da temperatura corporal basal, a qual deve ser medida diariamente.

Para antecipar ou adiar a menstruação:

  • Antecipar: tomar m comprimido, três vezes ao dia, a partir do 5º dia do ciclo menstrual, por pelo menos oito dias. A menstruação virá dois a três dias após parar o medicamento.
  • Adiar: tomar um comprimido, três vezes ao dia, começando três dias antes da menstruação esperada, por no máximo 10 a 14 dias. O sangramento virá dois a três dias após suspender o uso. Caso isso não aconteça, o médico deverá ser consultado. Esse método só deve ser usado se não houver risco de gravidez.

IMPORTANTE: Caso o sangramento persista, pode estar associado a outros problemas uterinos. Neste caso, é imprescindível retornar ao médico para avaliação.

Quais as contraindicações do Primosiston? Quem não deve tomar?

O medicamento não deve ser usado em algumas situações específicas. Antes de começar o tratamento, avise seu médico se você tem ou já teve algum dos problemas abaixo:

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Ataque cardíaco ou derrame cerebral, causado por um coágulo ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro, ou risco aumentado de ter esses problemas;

Dor no peito (angina), problemas de circulação ou coágulos no sangue;

Certos tipos de enxaqueca com alterações visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou dormência em partes do corpo;

Diabetes com lesão de vasos sanguíneos;

Problemas no fígado, como pele amarelada ou coceira intensa, ou se estiver usando remédios para hepatite C (como ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir);

Tumores no fígado ou câncer sensível a hormônios (como câncer de mama, útero, ovário ou vagina);

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Sangramento vaginal sem causa conhecida;

Gravidez confirmada ou suspeita;

Histórico de herpes na gravidez;

Alergia a qualquer componente do medicamento.

Intolerância à lactose, síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou doença celíaca (o medicamento contém lactose e glúten nos excipientes utilizados na sua produção).

Se algum desses problemas aparecer enquanto estiver usando Primosiston, pare o uso e procure seu médico imediatamente

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O que saber antes de tomar o medicamento?

Antes de usar Primosiston, é importante conversar com seu médico. Além disso, você deve avisá-lo e ter um acompanhamento mais próximo se tem ou teve:

Problemas graves no fígado, pele amarelada (icterícia) ou doenças como Síndrome de Dubin-Johnson ou de Rotor;

Na gravidez ou no uso prévio de hormônios sexuais: coceira persistente, perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes gestacional e coreia de Sydenham (doença neurológica);

Câncer de mama, de ovário, de útero ou outras doenças ginecológicas pregressas;

Trombose, embolia, infarto, derrame ou qualquer problema de circulação, inclusive varizes e síndrome hemolítico-urêmica (uma alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal);

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Diabetes, anemia falciforme, angioedema hereditário e inflamação das veias (flebite superficial);

Histórico familiar de câncer de mama, problemas de coágulo, ataque cardíaco, derrame em familiar jovem ou níveis altos de colesterol/triglicerídeos;

Enxaquecas, epilepsia, pressão alta e problemas cardíacos;

Doenças como lúpus, colite ulcerativa, Crohn, doença do fígado, da vesícula biliar ou pigmentação na pele do rosto (cloasma);

Está com sobrepeso, fuma ou em casos de cirurgia recente ou imobilização prolongada.

O uso de Primosiston junto com anticoncepcional combinado pode aumentar o risco de coágulos no sangue, principalmente nos primeiros meses de uso. Esses coágulos podem se formar nas pernas (trombose venosa profunda), ir para o pulmão (embolia pulmonar), causar infarto ou até um derrame.

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Essa mesma associação entre os medicamentos pode ainda levar ao aumento do risco de tumor ou câncer, como o de mama, de fígado e de colo do útero, neste último caso especialmente em mulheres com infecção pelo HPV.

Por isso, interrompa o uso do medicamento e procure o médico imediatamente se tiver:

Dor de cabeça forte ou fora do comum;

Dificuldade de visão, audição, fala ou movimento;

Dores fortes no peito (que podem ser irradiar para o braço), ao respirar, na mandíbula e costas, falta de ar e tosse sem motivo ou com sangue;

Pele amarelada, coceira no corpo todo, aumento da pressão arterial;

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Inchaço, dor, calor ou vermelhidão em uma das pernas;

Dor abdominal intensa e repentina;

Sintomas de angioedema, como inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar;

Com cirurgias planejadas (seis semanas antes da data prevista) ou imobilizado (decorrente, por exemplo, de acidentes ou cirurgias).

Interação com outros medicamentos e exames

Medicamentos usados para tratar epilepsia, tuberculose, infecções (como HIV, hepatite C, fungos e bactérias), problemas cardíacos, pressão alta, dores articulares, além de produtos como a Erva de São João e o suco de toranja (grapefruit), podem interferir no funcionamento do Primosiston (Veja alguns exemplos em "Interações Medicamentosas").

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Primosiston também pode alterar o efeito de outros medicamentos, como: ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina.

Se for realizar exames de sangue ou laboratoriais, avise que está usando Primosiston, pois ele pode alterar os resultados.

Pode usar Primosiston e tomar bebidas alcoólicas?

Não é recomendado consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Primosiston, pois elas podem interferir na efetividade do tratamento.

Pode dirigir se estiver usando Primosiston?

Sim, pode. Nenhum efeito na habilidade para dirigir ou operar máquinas foi observado.

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Grávidas e lactantes podem tomar Primosiston?

O medicamento é contraindicado para mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar durante o tratamento. Informe ao seu médico se houver suspeita de gravidez.

Mães que estão amamentando também não devem tomar Primosiston, pois pequenas quantidades do medicamento podem ser transferidas para o leite e ingeridas pelo bebê.

Primosiston dá sono?

Não, sonolência não é causada por este medicamento.

Interação medicamentosa: pode tomar Primosiston com outros remédios?

Sempre avise seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver usando, inclusive fitoterápicos e suplementos. Isso é importante porque alguns remédios podem diminuir o efeito do Primosiston ou causar sangramentos inesperados. Também é essencial informar outros profissionais de saúde, como dentistas, para que possam avaliar a segurança da combinação entre os tratamentos.

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Podem interferir no funcionamento do Primosiston medicamentos usados para tratar:

Epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.

Tuberculose: rifampicina.

HIV e hepatite C: inibidores de protease e da transcriptase reversa.

Infecções bacterianas: antibióticos macrolídeos como claritromicina, eritromicina.

Infecções fúngicas: itraconazol, voriconazol, fluconazol, griseofulvina.

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Doenças cardíacas/pressão alta: verapamil, diltiazem.

Artrite/artrose: etoricoxibe.

Produtos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de depressão) e suco de toranja (grapefruit) também podem interferir.

Primosiston também pode afetar o efeito de outros medicamentos que contenham:

Ciclosporina

Lamotrigina (antiepilético)

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Melatonina

Midazolam

Teofilina

Tizanidina

Se for fazer exames de sangue ou outros testes, avise que está usando Primosiston, pois ele pode alterar os resultados.

Onde armazenar o Primosiston?

Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C) e protegido da umidade. Não use o produto se estiver com o prazo de validade vencido e sempre verifique a aparência do comprimido antes de usar. Se ele ainda estiver dentro do prazo, mas com alguma alteração no aspecto, fale com o farmacêutico antes de tomar. E lembre-se: todo medicamento deve ser guardado fora do alcance das crianças e dos animais domésticos.

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O que fazer se esquecer de tomar este medicamento?

Se você esquecer de tomar no horário certo, tome assim que lembrar. Mas, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a que esqueceu e continue tomando normalmente, como o médico indicou. Não tome duas doses ao mesmo tempo para tentar compensar a que foi esquecida.

Quais os possíveis efeitos colaterais e reações adversas do Primosiston?

Em casos raros pode ocorrer:

Dores de cabeça

Desconforto gástrico

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Náusea

Sensação de tensão nas mamas

Se você tem angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar as manifestações. Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas como:

Inchaço do rosto, língua e/ou garganta

Dificuldade para engolir

Urticária junto com dificuldade para respirar

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O uso de Primosiston junto com anticoncepcional combinado pode aumentar o risco de coágulos no sangue, principalmente nos primeiros meses de uso. Esses coágulos podem se formar nas pernas (trombose venosa profunda), ir para o pulmão (embolia pulmonar), causar infarto ou até um derrame. Em caso de dor intensa, inchaço unilateral das pernas ou braços, vermelhidão no local da dor, procure imediatamente atendimento médico.

Essa mesma associação entre os medicamentos pode ainda levar ao aumento do risco de tumor ou câncer, como o de mama, de fígado e de colo do útero, neste último caso especialmente em mulheres com infecção pelo HPV.

O que pode acontecer em caso de superdosagem?

Não há registros de efeitos graves se alguém tomar vários comprimidos de Primosiston de uma vez. No entanto, isso pode causar náuseas, vômitos ou sangramento vaginal, inclusive em meninas que ainda não menstruaram.

Não existe um antídoto específico, e o tratamento será feito de acordo com os sintomas. Em caso de ingestão em grande quantidade, busque atendimento médico o quanto antes e leve a embalagem ou a bula do remédio, se possível. Para mais orientações, você também pode ligar para 0800 722 6001 (Disque Intoxicação).

Revisão técnica do texto feita por: Alexandre Bechara, farmacêutico, doutor em farmacologia pela Unifesp e coordenador do Grupo Técnico de Trabalho em Educação Farmacêutica do CRF-SP (Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo).

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