Ozempic está associado a casos raros de distúrbio ocular grave, diz regulador europeu
Os medicamentos para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic da Novo Nordisk podem, em casos muito raros, causar uma doença ocular grave que pode levar à perda da visão, informou o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos, conhecida como EMA, na sexta-feira (6/6).
No passado, estudos em pacientes com diabetes tipo 2 associaram o Ozempic à condição chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). Porém, essa é a primeira vez que um órgão regulador confirma o efeito colateral.
A condição pode afetar até 1 em cada 10 mil pessoas que tomam semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic, bem como do outro medicamento para diabetes da Novo, o Rybelsus, por pelo menos um ano, disse o regulador.
A NAION é a segunda causa mais comum de cegueira devido a danos no nervo óptico, depois do glaucoma.
"Isso tem sido relatado como um risco potencial há algum tempo, portanto, acho que a comunidade científica está relativamente ciente disso. Não vejo que isso faça uma grande diferença nos padrões de prescrição", disse Emily Field, analista do Barclays.
A EMA, que iniciou sua análise em dezembro, pediu à Novo que acrescentasse a NAION como um efeito colateral de frequência muito rara nas informações do produto que acompanham os medicamentos que contêm semaglutida.
A Novo disse que trabalharia com a EMA para atualizar os rótulos, acrescentando que os ensaios clínicos e estudos pós-comercialização não sugeriram uma possibilidade razoável de que os medicamentos causassem a condição.
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