Gripe aviária: mundo tem 20 vacinas licenciadas; Brasil não está na lista

O Brasil registrou seu primeiro foco de gripe aviária em uma granja comercial do Rio Grande do Sul. Embora o risco de infecção em humanos seja considerado baixo, a doença preocupa por causa da alta taxa de mortalidade —cerca de 52%.

Existe vacina para gripe aviária no país?

Não há nenhum imunizante disponível no momento no Brasil. O Instituto Butantan aguarda há nove meses o aval da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para iniciar estudos clínicos de uma vacina para a doença.

Em nota enviada ao UOL, a Anvisa esclareceu que mantém constante contato com o Instituto Butantan. Na análise de agosto de 2024, a agência informou que fez "dois pedidos de exigências, que são solicitações de informações adicionais necessárias para a continuidade da avaliação."

Documentação está em "análise avançada", segundo Anvisa. O último pedido de informações foi feito pela Anvisa no dia 31 de janeiro deste ano e respondido pelo Butantan em fevereiro, de acordo com o órgão. "O estudo em questão possui uma característica bem específica. Ao contrário da maioria das vacinas até então desenvolvidas, como no caso das vacinas para a covid-19, por exemplo, para a realização dos estudos com a vacina para gripe aviária, felizmente, não há pacientes (pessoas doentes)", explicaram.

Isso não impedirá o desenvolvimento da vacina, mas essa circunstância impõe desafios e complexidade adicionais para a realização dos estudos e exige mais esforços e tempo para os especialistas avaliarem o desenvolvimento clínico, sobretudo para minimizar os riscos aos participantes dos estudos. Trecho da nota da Anvisa

E em outros países?

Há pelo menos 20 vacinas contra a gripe aviária licenciadas por órgãos regulatórios no mundo. Levantamento da revista científica The Lancet, publicado em abril deste ano, mostrou que há imunizantes aprovados nas Américas, como os Estados Unidos, Ásia (Japão, China e Coreia do Sul), Austrália e Europa.

No entanto, apenas a Finlândia implementou um programa de vacinação, de acordo com o estudo. Em 2024, o governo do país informou que comprou imunizantes contra gripe aviária H5N8. Ele foi desenvolvido pela farmacêutica CSL Seqirus, para combater o vírus da gripe aviária do subtipo H5.

Na época, o país anunciou vacinação para maiores de 18 anos com maior risco de infecção. Grupo inclui pessoas em contato com animais em fazendas de produção de peles, envolvidos em manuseio ou eliminação de aves doentes ou na limpeza de instalações, além de trabalhadores de laboratório que manuseiam o vírus da gripe aviária.

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Tecnologia da vacina CSL Seqirus é de vírus inativado. O imunizante possui partes do vírus da gripe que foram inativados, ou seja, é feito de partes mortas, que não podem causam a doença. Além disso, contém adjuvante, que é uma substância que ajuda a fortalecer a resposta imunológica à vacina —comum em outros tipos de imunizantes.

Vacina é administrada em duas doses. O intervalo mínimo de três semanas. Na Finlândia, segundo a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), imunizante só pode ser tomado mediante receita médica, seguindo as recomendações oficiais.

Resposta imune da vacina é considerado satisfatória. Um dos estudos feito com mais de 3.000 mil pessoas mostrou que cerca de 90% dos participantes com menos de 60 anos e cerca de 80% com mais de 60 anos apresentaram níveis de anticorpos que as protegeriam contra o H5N1.

Qual a tecnologia das vacinas?

Maioria usa plataformas de vírus influenza inativados. De acordo com o estudo, a maioria também é produzida a partir de ovos de galinha e usa adjuvantes.

Todas as vacinas seguem esquema de duas doses. Dez vacinas são indicadas para crianças a partir de seis meses e adultos com 65 anos ou mais.

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No geral, elas apresentam uma boa resposta para proteger contra a doença. Todos os imunizantes demonstraram respostas imunológicas adequadas em todas as faixas etárias, segundo o levantamento.

Produção e acesso às vacinas podem ser um desafio durante uma pandemia. Para os autores do estudo, o acesso aos imunizantes é sempre um problema central em situações como essa. Mas os cientistas acreditam que há uma boa base de vacinas disponíveis casos seja necessário de preparar para uma resposta global à gripe pandêmica. A chance de uma pandemia é considerada baixa atualmente, mas o vírus é monitorado de perto.

Órgãos regulatórios que já aprovaram vacinas

  • FDA (EUA);
  • PMDA (Japão);
  • MFDS (Coreia do Sul);
  • EMA (União Europeia);
  • TGA (Austrália);
  • SFDA/NMPA (China).

Fonte: estudo publicado na Lancet.

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