Anticoncepcional masculino entra em nova fase de teste em humanos

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Uma pílula anticoncepcional masculina sem hormônios entrou em nova fase de testes em humanos para avaliar segurança e eficácia. O estudo é conduzido na Nova Zelândia e está aberto para o recrutamento de voluntários, conforme registrado no site Clinical Trials neste mês. A página reúne informações sobre ensaios clínicos realizados pelo mundo.
O que aconteceu
Medicamento chamado de YCT-529 será testado em homens saudáveis. Podem fazer parte da pesquisa homens que aguardam por uma vasectomia ou que decidiram não ter filhos no futuro. Além de avaliar segurança, tolerabilidade e eficácia, o estudo vai analisar a função sexual e o humor dos participantes. A previsão é recrutar 66 pessoas.
Testes em animais já demonstraram eficácia. Basicamente, o medicamento reduz a contagem de espermatozoides, como descreve um artigo publicado em março na revista Communications Medicine. Em camundongos, estudos de acasalamento em que os machos receberam a substância por quatro semanas mostraram que o YCT-529 foi 99% eficaz na prevenção de gestações. Em primatas não humanos, a pílula bloqueou a produção de espermatozoides dentro de duas semanas após o uso, sem efeitos colaterais adversos.
Fertilidade é recuperada após interrupção do medicamento. Os pesquisadores viram a capacidade de reprodução dos roedores voltar seis semanas depois da interrupção do medicamento. Já em não primatas, a reversão ocorreu dentro de dez a 15 semanas. Ou seja, o efeito é reversível.
Estudo pequeno já tinha avaliado o YCT-529 em humanos. A pesquisa começou no final de 2023 no Reino Unido, envolveu 16 participantes e foi concluída em junho do ano passado, mas não teve resultados divulgados no Clinical Trials. Ela foi considerada a primeira parte da fase 1 (chamada de fase 1a), enquanto o estudo atual é de fase 1b/2a.
Como pílula funciona
Pílula não tem hormônios. Para desenvolver o método, os pesquisadores se concentraram em uma proteína chamada RAR (receptor de ácido retinoico) alfa. Dentro do corpo, a vitamina A é processada de várias maneiras, incluindo o ácido retinoico, que desempenha um papel importante no crescimento celular, na formação de espermatozoides e no desenvolvimento embrionário. Para ter essas funções, o ácido precisa interagir com o RAR-alfa. Experimentos de laboratório mostraram que camundongos sem o gene criado pelo receptor RAR-alfa são estéreis.
Cientistas desenvolveram um composto que bloqueia a ação do RAR-alfa. Eles identificaram a melhor estrutura molecular com a ajuda de um modelo computadorizado. O YCT-529 foi projetado para atuar especificamente com o receptor RAR-alfa, e não com outros receptores relacionados, como RAR-beta e RAR-gama, a fim de evitar ao máximo possíveis efeitos colaterais.
Anticoncepcionais masculinos vêm sendo estudados há anos. Pesquisas investigam a eficácia de injeção e até gel, mas por enquanto só existem dois métodos que homens podem usar para evitar gravidez: preservativo e vasectomia. Já as mulheres podem usar camisinha feminina, pílulas, implantes e DIU, por exemplo.
Uma questão persistente sobre as pílulas anticoncepcionais masculinas é se as mulheres confiarão nos homens para usá-las. Pesquisas mostram que a maioria das mulheres, de fato, confia em seus parceiros e um número significativo de homens indicou que estaria disposto a tomar a droga.
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