Tenho medo de defender a liberação de vacinas só com dados preliminares

Para quem lê minha coluna aqui no VivaBem ou tem acompanhado qualquer entrevista que dei ou meu trabalho de divulgação científica, já deve ter percebido o quanto sou um defensor do uso da vacinação como arma global de prevenção contra as doenças infecciosas. E que a vacinação é a melhor estratégia preventiva, que tem contribuído para uma organização social de forma brilhante. Minha defesa não surge como algo que acredito por simples opinião, e sim por uma visão científica inerente à minha profissão e histórico de trabalho e de vida.

Portanto, durante a pandemia da covid-19, é claro que isso não poderia ser diferente. Precisamos todos nos unir para conseguir desenvolver estratégias de controle e combate a essa pandemia, que tem gerado um prejuízo humano e financeiro incalculável e desequilibrado nações de todas as partes do planeta. Desta forma, não tem como não pensar no desenvolvimento de vacinas seguras e eficazes para combater o coronavírus.

Em contrapartida, como sempre, surgem os movimentos negacionistas, antivacinas, criadores de fake news, enfim, grupos que buscam no medo das pessoas oportunidades de crescer, aparecer num cenário midiático, mesmo que custe a vida de grande parte da população.

Surge nesse cenário também a questão mercadológica e política. No caos, surgem ainda oportunidades únicas para conseguir lucros inimagináveis e a chance de obter um poder que muitos jamais conseguiriam numa condição de estabilidade social. Porém, falando de ciência, protocolos e diretrizes não mudam de acordo com o momento, seja de estabilidade, seja de caos. São os dados que nos conduzam a redirecionar os trabalhos para conseguirmos o melhor resultado que fazem algo mudar na ciência. Isso quer dizer que não teremos erros? Não, isso quer dizer que seguiremos buscando o melhor e que podemos errar, porém, com cada erro também conseguir um progresso em prol do acerto. Experimentando e melhorando, esses são alguns dos princípios da ciência.

Devido a isso, torna-se necessário questionar de forma técnica e responsável o que nos rodeia.

Em primeiro lugar, é importante ressaltar que todas as vacinas licenciadas para uso humano são seguras e eficientes. Isso nós afirmamos porque temos dados que mostram isso. Desta forma, lutar contra o uso de vacinação é algo que pode prejudicar a sociedade.

Em segundo lugar, o primeiro ponto deve continuar assim. Ou seja, devemos continuar desenvolvendo vacinas seguindo esse mesmo princípio de eficácia e segurança. Mas como faremos isso? Embora resumidamente, eu já expliquei o que precisamos para aprovar para uso humano uma vacina segura e eficiente. A imunização deve:

• Ser para todas as idades
• Só gerar efeitos adversos leves
• Ter 50% de eficácia e proteger por ao menos seis meses
• Ter no máximo duas doses
• Ter estabilidade e fácil armazenamento.

Com tudo isso, teremos segurança em defender o uso das vacinas anti-covid-19 em larga escala. Sim, pessoal, uso em larga escala. Embora as solicitações de aprovação das vacinas anti-covid-19 sejam para uso emergencial, essa aplicação na verdade será em larga escala. E qualquer uma das vacinas licenciadas para uso humano pode vacinar bilhões de pessoas.

Desta forma surge meu temor, os licenciamentos que estão sendo solicitados —inclusive um já foi aprovado, o da vacina produzida pela Pfizer em conjunto com BioNTech no Reino Unido— estão sendo feitos com dados preliminares, ou seja, sem conclusão dos testes da Fase 3 dos estudos clínicos. Testes esses que realmente mostram se as vacinas são eficientes e seguras em grandes números de pessoas. Nesse caso, os números são muito importantes. Nas fases iniciais dos testes clínicos, Fase 1 e 2, testamos as vacinas em dezenas e centenas de voluntários, respectivamente, onde observamos se a vacina gera efeito colateral em curto e médio prazo, se estimula o sistema imunológico etc. Enfim, fazemos testes importantes para conduzir ou não aos testes em milhares de pessoas. Mas é nessa Fase 3 que tudo pode acontecer, quando a aplicação é feita em milhares de voluntários e que essas pessoas são expostas a infecções pelo vírus, para acompanhar a eficácia da vacina e, claro, a reprodutibilidade, ou seja, se a vacina tem efeito em diversos grupos de pessoas, desde a variedade étnica, idade, pessoas com comorbidades etc. Enfim, a fase 3 é crucial para delinear os caminhos a seguir.

Embora seja compreensivo que a população queira uma vacina o mais rapidamente possível, não é prudente levar a vacinação em massa utilizando vacinas com dados preliminares. Nenhuma das vacinas até este momento fez uma publicação em revista científica mostrando com detalhes os dados obtidos, nem como foi feita a análise de determinado resultado. Ou seja, não mostraram os números reais para que cientistas sem conflito de interesse "sabatinem" a vacina.

Não adianta divulgar informações na mídia com números pré-selecionados pela equipe que coordena os estudos só para gerar euforia social e pressão política, para em seguida "forçar" uma aprovação. Não é assim que a ciência vai ser vencida"

Os interesses empresariais e/ou políticos não podem se sobrepor a normas cientificas, pois podemos gerar prejuízos incalculáveis para população de imediato, assim como prejuízo histórico. Não podemos por nenhuma população em risco e vacinar bilhões de pessoas com uma vacina sem demonstrar todos os dados do estudo de forma técnica e transparente. Precisamos dos dados reais para levantarmos a bandeira do uso em larga escala para a população, seja qualquer uma das vacinas.