Regulador europeu começa a avaliar medicamento da AstraZeneca contra covid-19
O remédio é uma combinação de dois anticorpos monoclonais tixagevimab e cilgavimab.
A decisão de começar a revisão continua é baseada nos resultados preliminares dos estudos clínicos, que sugerem que o medicamento poderia ajudar na proteção contra a doença provocada pelo novo coronavírus.
A EMA começou a avaliar os dados a partir dos testes de laboratórios e os realizados com animais.
O objetivo é analisar mais informações sobre qualidade, segurança e eficácia do remédio desenvolvido pela companhia anglo-sueca AstraZeneca.
Segundo a agência reguladora da União Europeia, a revisão até que haja dados suficientes para que a empresa possa apresentar um pedido formal de autorização de comercialização. EFE
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